Νέα εποχή στη μάχη κατά του Αλτσχάιμερ

Εγκρίθηκε στον Καναδά η πρώτη θεραπεία που επιβραδύνει τη νόσο Αλτσχάιμερ

Δημήτρης Βοχαΐτης - LJI Reporter

Το υπουργείο Υγείας του Καναδά ενέκρινε την πρώτη θεραπεία που δρα στους παθοφυσιολογικούς μηχανισμούς της νόσου Αλτσχάιμερ με τη μονοκλωνική αντίσωματική αγωγή Lecanemab (εμπορικό όνομα Leqembi), για άτομα στα αρχικά στάδια της νόσου. Η έγκριση αφορά ενήλικες με κλινική διάγνωση ήπιας γνωστικής εξασθένησης ή ήπιας άνοιας λόγω Αλτσχάιμερ με επιβεβαιωμένη αμυλοειδική παθολογία, οι οποίοι δεν είναι φορείς ή είναι ετερόζυγοι φορείς του γονιδίου ApoE ε4.

Η Lecanemab δεσμεύει πρωτοϊνίδια αμυλοειδής-β στον εγκέφαλο, μειώνοντας το φορτίο των πλακών. Στην τρίτη φάση κλινικής δοκιμής διεθνώς, το φάρμακο έδειξε στατιστικά σημαντική επιβράδυνση της γνωστικής και λειτουργικής επιδείνωσης. Παρά το γεγονός ότι δεν αποτελεί θεραπεία ίασης, η έγκρισή της σηματοδοτεί ορόσημο. Η Εταιρία της Νόσου Αλτσχάιμερ Οντάριο χαιρέτισε την εξέλιξη, ζητώντας, όμως, ταυτόχρονα αυξήσεις στις παροχές για τη διάγνωση καθώς και στην ενίσχυση των κοινοτικών υποστηρικτικών δομών ώστε η πρόσβαση να είναι δίκαιη.

Η χορήγηση του φαρμάκου προβλέπεται να γίνεται ενδοφλεβίως κάθε δύο εβδομάδες και θα τελεί υπό οργανωμένη παρακολούθηση (monitoring) λόγω των πιθανών ανεπιθύμητων παρενεργειών, όπως εγκεφαλικό οίδημα ή αιμορραγίες οι οποίες σε ποσοστό μικρότερο του ένα τοις εκατό των συμμετεχόντων παρουσίασαν εμμένουσες ή πιθανές ανεπιθύμητες παρενέργειες ακόμη και μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Το επόμενο βήμα περιλαμβάνει αξιολόγηση από την Υπηρεσία Αξιολόγησης Φαρμάκων και Τεχνολογιών Υγείας Καναδά (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health) για την κάλυψη από τα δημόσια φαρμακευτικά προγράμματα και τη διαπραγμάτευση της τιμής με τον φαρμακευτικό όμιλο Eisai Co.

‍

‍